Pfizer: Estados Unidos aprobó definitivamente la vacuna contra el COVID-19 para mayores de 16 años
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) de Estados Unidos aprobó definitivamente la vacuna de Pfizer contra el Covid-19 para mayores de 16 años. De este modo, Estados Unidos se convierte en el primer país en aprobar completamente la vacuna de Pfizer. La vacuna todavía cuenta con autorización de emergencia para adolescentes de 12 a 15 años.
“El público puede estar muy seguro de que esta vacuna cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación que la FDA exige de un producto aprobado”, dijo la comisionada en funciones Janet Woodcock. En un comunicado, el director ejecutivo del laboratorio, Albert Bourla, dijo esperar que este anuncio “ayude a aumentar la confianza" en el fármaco. Y destacó que "la vacuna sigue siendo la mejor herramienta que tenemos para ayudar a proteger vidas".
La FDA, al igual que la EMA (reguladora en Europa) había permitió el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer, basándose en un estudio realizado sobre 44.000 personas de 16 años o más durante al menos dos meses, el período de tiempo en el que suelen aparecer efectos secundarios graves. Este plazo es menor a los seis meses de datos de seguridad que normalmente se requieren para una aprobación completa.
La aprobación de Pfizer ayuda a la campaña de vacunación
Esta autorización era muy esperada por las autoridades estadounidenses, ya que esperan que este respaldo de la FDA ayude impulsar la campaña de vacunación en el país donde poco más de la mitad de la población completó su esquema de vacunación con una de las tres vacunas que se aplican: Pfizer, Moderna o Johnson & Johnson. Además la aprobación total por parte de la FDA podría facilitar que más empresas, universidades y gobiernos locales exijan a sus trabajadores que se vacunen, en medio de la suba de casos provocada por la Variante Delta.
